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        1. 中證集團ISO認證,全國認證!中證公司專業ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業安全健康管理體系認證等iso企業管理體系認證項目,提供ISO三體系認證咨詢服務!
          中證集團ISO認證客服
          ISO13485醫療器械質量管理體系認證

          ISO13485醫療器械質量管理體系認證

          價格 面議 (價格視企業所在地城、人數而定,具體請詳詢認證顧問)

          贈品 技術服務一年

          承諾 專業服務保障 全程跟蹤指導 權威機構可查 無隱形消費

          初審
          1-45人
          46-65人
          66-200人
          200+人
          適用行業
          全行業

          ISO13485醫療器械質量管理體系認證具有著許多的作用,首先這是一項強制性的認證,已經得到歐美政府和中國政府的一致認可,能夠消除在當前國際貿易過程中的技術壁壘,也是取得進入到國際市場的一大通行證。可以提高企業的管理水平,改善企業的管理水平,有效加強企業的知名度,提升產品的質量水平,使得企業在短時間內就可以獲得更好的經濟效益。另外也可以有效增強產品的競爭能力提升產品在目前市場上的占有率,有效完善企業內部的工作流程以及工作制度。在申請過程中方法簡單,需要準備一些材料,再準備好材料之后就可以提出申請,提出申請所需要花費的時間并不是很長,基本上是2-5個星期左右,擁有著比較好的一種優勢之處。


          ISO13485醫療器械質量管理體系認證簡介:

          伴隨著歷史逐漸的發展,ISO組織,在原先的基礎上又開始進行修訂,所以如今的認證已經針對行業升級。那么ISO13485這一項認證適合于哪一些范圍?


          所適合的范圍

          ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。


          ISO13485醫療器械質量管理體系認證所帶來的收益

          ISO13485醫療器械質量管理體系認證具有著許多的作用,首先這是一項強制性的認證,已經得到歐美政府和中國政府的一致認可,能夠消除在當前國際貿易過程中的技術壁壘,也是取得進入到國際市場的一大通行證。可以提高企業的管理水平,改善企業的管理水平,有效加強企業的知名度,提升產品的質量水平,使得企業在短時間內就可以獲得更好的經濟效益。另外也可以有效增強產品的競爭能力提升產品在目前市場上的占有率,有效完善企業內部的工作流程以及工作制度。在申請過程中方法簡單,需要準備一些材料,再準備好材料之后就可以提出申請,提出申請所需要花費的時間并不是很長,基本上是2-5個星期左右,擁有著比較好的一種優勢之處。


          認證流程


          ISO13485醫療器械質量管理體系認證的流程:?



          認證的作用


          ISO13485醫療器械質量管理體系認證的作用:?

          1、企業實施ISO標準可達到節能降耗,優化成本,改善企業形象。?
          2、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額。?
          3、獲得ISO認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證,并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。
          4、優化企業內部質量架構管理化,節省了各個流程的生產服務管理審核的精力和費用。
          5、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經濟合作和技術交流。?

          6、招投標強制性加分項,爭取到更多發展機會。


          所需資料

          1、申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料:
          2、申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);
          3、申請單 位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;
          4、產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
          5、近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;
          6、申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
          7、申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;
          8、醫療器械產品注冊證 ;
          9、企業介紹材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息;
          10、主要外購、外協 件清單;

          11、申請方聲明執行的標準。


          我們的優勢

          常見問題


          1、ISO認證的必備條件是什么?

          1)營業執照(默認注冊需三個月)

          2)特殊行業需要許可資質(如食品行業需要食品經營許可證等資質)

          3)不違反法律法規


          2、ISO認證是否需要進行年度審查?

          需要年審。

          一般:1次/年,即自取得證書之日起,6-12個月內可進行年審。 年審截止期限不得超過12個月,否則證書將被認監委暫停并注銷。

          年度審核費用由認證機構根據規定直接收取。


          3、ISO證書的有效期是多久?

          有效期三年。

          但是,每年根據認監委要求進行年度審查。

          三年后,換證審核與年度審核相同。


          很多公司打電話咨詢的時候,都會說:我公司需要ISO認證,AAA企業信用等級或者其他認證,幾天后要參加投標。 我想說的是,不管是什么認證,都需要一個過程,需要時間來處理。 這不是公司想要就可立馬有的。 我們可以幫助您進行咨詢,然后進行認證,獲得所需要的資格。所以不要等到真正需要投標或者有合作伙伴要求這些資格才開始到處找人辦理,即使您有再有錢,超過設定的認證時間,我們無法幫到您。 企業主和管理者必須了解這一點,并制定相對于長期計劃。


          4、申請ISO認證,直接去找認證公司可以嗎?

          很多人認為ISO咨詢公司是中介機構,更愿意直接找認證公司進行認證。 其實認證機構負責認證,咨詢機構負責咨詢。 他們應當按照中國監察委員會的劃定履行職責。 咨詢機構不具備頒發證書的資格; 認證機構無法提供一站式咨詢和認證服務,認證機構還尋求外部顧問組織和編制材料。


          中證集團是一家咨詢平臺。ISO認證的監管方式分為咨詢機構和認證機構。 咨詢機構負責咨詢輔導,認證機構負責審核、頒發證書。二者必須與兩家公司分開,這意味著球員不能擔任裁判。 是為了防止一些不符合ISO管理的企業,通過認證機構的一條龍服務,也能獲得通過認證。


          5、ISO咨詢公司和ISO認證公司是什么關系? 現在如何申請ISO?

          目前大部分企業的操作方式是向咨詢公司尋求咨詢與輔導,然后由咨詢公司推薦的認證機構進行審核。 這不僅符合規定的要求,而且簡單方便,保證了專業的ISO質量管理體系認證率。


          現在我們公司的服務類似于駕校。 原則上,駕校負責教授的教育,學員如果OK就去車管所考試; 但是現在99%的操作方法都是找駕校學習,車管所考試,然后把證書發給同學們結案。

          認證流程

          認證流程

          認證的作用

          服務認證的作用:

          1、企業實施服務標準可達到節能降耗,優化成本,改善企業形象。

          2、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額。

          3、獲得服務認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證,并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。

          4、優化企業內部質量架構管理化,節省了各個流程的生產服務管理審核的精力和費用。

          5、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經濟合作和技術交流。

          6、招投標強制性加分項,爭取到更多發展機會。

          所需資料

          1、必需是提供物業服務的組織,中國企業持有工商行政管理部門頒發的營業執照;國外企業持有有關部門的登記注冊證明;

          2、企業合法經營、近一年內沒有發生過重大質量事故;

          3、符合國家標準、行業標準、企業標準及其補充的技術要求;

          4、企業簡介及現有員工數;

          5、企業供銷方面的資料;

          6、企業人力資源方面的資料;

          7、企業硬件方面的資料;

          8、包含管理手冊和程序文件在內的一、二、三級文件;

          9、企業計量及檢測設備有檢定報告;

          10、特種設備的年檢記錄;

          11、特殊殊工種的上崗證書;

          12、管理評審、內部審核、客戶滿意度;

          13、服務提供流程圖等。

          我們的優勢

          我們的優勢 我們的優勢

          常見問題

          1)營業執照(默認注冊需三個月)

          2)特殊行業需要許可資質(如食品行業需要食品經營許可證等資質)

          3)不違反法律法規

          需要年審。

          一般:1次/年,即自取得證書之日起,6-12個月內可進行年審。 年審截止期限不得超過12個月,否則證書將被認監委暫停并注銷。

          年度審核費用由認證機構根據規定直接收取。

          有效期三年。

          但是,每年根據認監委要求進行年度審查。

          三年后,換證審核與年度審核相同。

          很多公司打電話咨詢的時候,都會說:我公司需要ISO認證,AAA企業信用等級或者其他認證,幾天后要參加投標。 我想說的是,不管是什么認證,都需要一個過程,需要時間來處理。 這不是公司想要就可立馬有的。 我們可以幫助您進行咨詢,然后進行認證,獲得所需要的資格。 所以不要等到真正需要投標或者有合作伙伴要求這些資格才開始到處找人辦理,即使您有再有錢,超過設定的認證時間,我們無法幫到您。 企業主和管理者必須了解這一點,并制定相對于長期計劃。

          很多人認為ISO咨詢公司是中介機構,更愿意直接找認證公司進行認證。 其實認證機構負責認證,咨詢機構負責咨詢。 他們應當按照中國監察委員會的劃定履行職責。 咨詢機構不具備頒發證書的資格; 認證機構無法提供一站式咨詢和認證服務,認證機構還尋求外部顧問組織和編制材料。

          中證集團是一家咨詢平臺。ISO認證的監管方式分為咨詢機構和認證機構。 咨詢機構負責咨詢輔導,認證機構負責審核、頒發證書。 二者必須與兩家公司分開,這意味著球員不能擔任裁判。 是為了防止一些不符合ISO管理的企業,通過認證機構的一條龍服務,也能獲得通過認證。

          目前大部分企業的操作方式是向咨詢公司尋求咨詢與輔導,然后由咨詢公司推薦的認證機構進行審核。 這不僅符合規定的要求,而且簡單方便,保證了專業的ISO質量管理體系認證率。

          現在我們公司的服務類似于駕校。 原則上,駕校負責教授的教育,學員如果OK就去車管所考試; 但是現在99%的操作方法都是找駕校學習,車管所考試,然后把證書發給同學們結案。

          真實評價

          清*

          草莓服務 與 專業知識 沒得說 態度也好 五星好評

          柏云飛飛

          辦理美國ISO體系認證已經辦理美國ISO體系認證申報 中證中證集團iso認證也非常耐心非常專業,價格和其他比是比較優惠的,以后就一直在你們家辦理了謝謝。

          水藍藍*****y

          細節非常完美,整體來說真的很不錯。性價比很高,下次還會繼續光顧!

          桃*

          申報完成通知書很快就拿到了,這家對比之前辦的專業很多,而且很多隱藏的盲點都會提醒。服務態度也很熱情,目前還是比較滿意,等待下證書

          班*

          介紹的時候說一個月可以拿到iso9001的質量認證證書,付款提交后說要2個月左右才能拿到,確實也是我們單位缺一些資料,感謝幫忙,添麻煩了。

          tb2****u

          終于辦到滿意的iso體系證書了,超出期望,非常喜歡,身邊的人都問我要鏈接包裝非常結實,東西保護得很好,值得好評

          繁*

          專業優質的服務,很快就順利通過品牌備案了,感謝!

          子曰??

          服務周到 非常滿意

          斬*

          感謝中證集團iso認證的王老師和vicky同學專業,認真的服務,下次有ISO體系認證繼續找你們

          小布包包

          寄證速度很快,下次有需要還會再來光顧

          五千塊錢

          我們公司的ISO體系認證都是找這家申報的,還給他們推薦的另外兩個朋友也都說辦事細心效率高,點贊!最后希望ISO體系認證能順利下證了~~

          美媒榜榜

          質量看著挺好,很精致,效率高,很快就收證書辦理下來了,很滿意!

          小月半半

          申報效率很不錯,已經是第二批ISO體系認證申報了,非常感謝中證集團iso認證小姐姐,資料整理的一流棒,該選的項目都有幫提建議,下次申報就指定他們家了

          滿心歡喜

          公司要上新品牌,把ISO體系認證業務交給我,剛開始還擔心無從下手,自從接觸了這家iso認證公司,中證集團iso認證小姐姐全過程專業,熱情服務,很快完成辦理手續 ,現在旗艦iso認證公司也開起來了,感謝!

          楊艷教練

          下證挺快的,都很順利

          少女殺*****3

          中證集團iso認證很有耐心,我們合作的非常愉快

          小鈴鐺鐺

          當時晚上定下的ISO體系認證,因為第二周著急印包裝了要,臨時找的,挺晚了還在打擾薇薇,很不好意思了,這么耐心的服務,值得點贊,辦ISO體系認證最重要就是專業靠譜

          高橋新一

          真的是差勁,交了兩份ISO體系認證的錢,提交慢吞吞,審核說沒問題,結果兩個ISO體系認證都被駁回,最重要的是還泄露客戶信息,我被全國各地自稱iso認證老師事務所的電話轟炸,問我要不要提交復審,煩都要煩*,大家還是慎重選擇吧

          雞蛋仔仔

          效率高,專業噢,超贊

          鏡中人*c

          服務很好,確實很專業,速度又快,有需要申報ISO體系認證還會找這家

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